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中国生物制药(01177)公布,集团研发的“洛索洛芬钠凝胶贴膏”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获得受理,用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:如骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛等,外用,贴敷患处,一日一次,一次一贴。
洛索洛芬钠属于苯丙酸类非甾体消炎药,其作用机理是抑制环氧化酶,从而抑制花生四烯酸转化成前列腺素,具有消炎、解热、镇痛的作用,其作用范围广,见效快,特别是镇痛作用较强。与其他非甾体抗炎药相比,洛索洛芬钠为前体药物,对胃肠道无明显刺激作用,耐受性较好。该集团利用其现代外用凝胶贴膏的技术平台研发获得的洛索洛芬钠凝胶贴膏产品,在临床试验中显示出疗效显著、安全性高、与皮肤相容性好等特点,贴敷部位舒适性强,无撕揭痛感,无异味,无皮肤贴痕,患者的顺应性显著提高。
洛索洛芬钠凝胶贴膏是继氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏后集团的又一款重磅凝胶贴膏类产品,进一步强化了集团在镇痛外科领域的产品管线。该产品有望成为国内第二个上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏,打破国内洛索洛芬钠凝胶贴膏市场独家垄断的局面,为广大患者提供更多的治疗选择。