重庆医疗器械检验员考证报名食品微生物无菌化验员培训-谈微生物实验室的质量控制管理

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摘要：  目的 探讨实验室质量控制管理的注意重点及意义。方法 联系疾病预防控制中心微生物实验室的实际情况，诠释了实验室质量控制管理的要点。结果与结论 通过实施微生物实验室质量控制的几个方面，加强实验室质量控制，提高了微生物实验室检验技术和管理水平。

微生物检验在感染性疾病及相关病患的预防、诊断治疗中起着越来越重要的作用，为了保障检验结果的准确性，在日常工作中要注意开展质量控制，包括室间质量控制和室内质量控制。室间质量控制是各实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上级实验室对各实验室进行质量管理的手段。室间质控是建立在一个较好的室内质控基础上的，做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主要包括以下几个方面：技术人员的质量控制、培养基的质量控制、标本的质量控制、常用仪器设备的质量控制。

北京、上海、广州、深圳、成都、重庆、杭州、西安、武汉、苏州、郑州、南京、天津、长沙、东莞、宁波、佛山、合肥、青岛、昆明、沈阳、济南、无锡、厦门、福州、温州、金华、哈尔滨、大连、贵阳、南宁、泉州、石家庄、长春、南昌、惠州、常州、嘉兴、徐州、南通、太原、保定、珠海、中山、兰州、临沂、潍坊、烟台、绍兴化妆品厂微生物检验员（化妆品微检员），医疗器械产品无菌检验员，卫生消毒用品无菌检验员，食品微生物检验员，约品微生物检验员，水质微生物检验员等一切涉及微生物检验的相关人员，化学检验员资格证、考培合格取得微生物检验员证书；无菌微生物检验员资格证报名基本要求及收费：18-60周岁，高中及以上学历；初级（五级1800元/人）；中级（四级2000元/人）；高级（2200元/人）含资料、鉴定考核、证书等，合格由职业技能鉴定评价中心颁发微生物检验员证书，终身有效、联网注册。

圣问技术常年开展如下项目：

1.化妆品检验员(微生物检测员、化妆品包装材料检验、化妆品添加剂检验)等职业培训;

2.食品安全总监、食品安全管理师、公共营养师等；

3.农产品食品检验员(农产品质量安全监测员、粮油质量检验员、食品检验员)等职业资格培训;

4.化学检验员(化学检验员、化妆品检验员、材料物理性能检验员、水质检验员)等职业资格培训;

5.内审员(ISO22716化妆品GMPC内审员;ISO22000化妆品安全管理体系内审员;ISO9001质量管理体系内审员;ISO14000环境管理体系内审员;OHSAS18000职业健康安全管理内审员;IATF16949汽车行业质量管理内审员;ISO17025实验室质量管理体系内审员;ISO13485医疗器械质量管理体系内审员)等内审员培训;

6.化妆品检验员、微生物检验员、医疗器械检验员、卫士消毒产品检验员；

7.计量员、內校员、计量管理员、内部校验员、仪校员计量校准员资格证培训；

8、化妆品安全管理员、化妆品安全管理师、化妆品质量管理师、公共营养师、营养配餐师、中式烹调师、健康管理师等化妆品招投标加分证书

9、化妆品、化妆品行业出厂检验技能培训（理化检验及微生物检验培训）常年开设。 

1  室内质量控制

  检验人员的质量控制  要求参加检验的人员应具备一定的理论知识、实际操作和分析判断能力。应积极参加上级部门组织的培训，加强理论学习，不断提高检验水平和处理各种样品的能力。实验室应统一检验方法，按照国家标准进行操作。制订各项规章制度，对各级人员的职责和权限做出明确规定。

  培养基的质量控制  配置培养基一般质量要求：  (1)培养基应有明确标记与配制日期。液体培养基应清澈。含倒管者，倒管内应液体充盈，无气泡；固体培养基应保持适当的硬度，接种前无菌落。  (2)不定期检查pH值，要求在规定的pH值±内。有指示剂的培养基要保持应出现的颜色。  (3)倾注琼脂平板的体积一般为15ml，斜面不超过试管的2/3。  (4)无菌分装的培养基应在培养箱(36℃)过夜，无菌生长才能使用，高压灭菌培养基应随机抽样5%～10%作无菌试验。  (5)培养基应放在适当  温度下保存。  (6)需在有效期内使用，使用时观察培养基是否变质。

  标本检验的质量控制  标本的合格与否是检验结果准确与否的关键，所以标本的正确采集、保存、运送和处理至关主要。

  标本的采集  (1)注意选择采样的时间，一般选择疾病的早期、急性期或症状典型时或用药前采集，食物中毒的标本应及时采集可疑食物等；  (2)注意采集方法，根据待测微生物种类的不同，采用不同的采样方法，如需氧菌、厌氧菌或兼性厌氧菌、真菌、L-型细菌以及其他微生物的检验均须用不同的方法采样；  (3)盛装标本的容器，除大便、肛拭子、咽拭子和痰等标本外，其他标本均应无菌操作采集，并以无菌容器盛装；  (4)标本量，所采集的标本应具有合理的布点；  (5)注意安全，标本采集时必须采取有效的措施防止污染、传播和自身感染。   标本保存和运送  一般样本应就地采集并及时送检，若现场离实验室远，则所采集的样本必须妥为保存，往往采用适当的保存液和保存条件(如保温、冷藏、厌氧或接种人培养基)，以避免标本腐败变质；标本运送应有专人负责，特别是烈性传染病样本应密封，并保证由两人以最快的交通工具运送，还应确保安全。

  常用仪器设备的质量控制  (1)恒温培养箱要求36±1℃，恒温水浴箱可调至56℃±1℃ 或44℃±1℃、霉菌培养箱25℃±1℃、电冰箱4℃±2℃，低温冰箱-20℃±5℃，所用仪器应恒温准确，要每天观察和记录温度的变化。  (2)高压蒸气消毒器的质量控制主要有生物学方法及化学方法。生物学方法是利用嗜热脂肪芽孢杆菌对热的耐受性，把纸片放入高压蒸气消毒器内，灭菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，观察有无细菌生长。化学方法是化学指示卡检测方法，将既能指示蒸气温度又能指示温度持续时间的化学指示卡放人物品中央，经过灭菌后取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

2  室间质量控制

由国家级省级市级检验指控中心定期或不定期检查各实验室的检测水平，发给未知样品，考核实验室真实的技术水平和熟练程度。总结分析检测结果，促进提高检验人员理论和检验技术水平。

总之，微生物实验室的质量控制管理，尤其室内质量控制要做好，主要在于坚持，持之以恒。实验室制订了自己的实验室操作手册后，就要在日常工作中执行，不要松懈，才能充分发挥出质量控制的应有作用。